回復期病棟入院患者の退院時Activities of daily livingに影響する因子についての検討（研究倫理委員会承認番号：第６９号）

人を対象とする医学系研究「回復期病棟入院患者の退院時Activities of daily living（日常生活動作）に影響する因子についての検討」を六甲アイランド甲南病院の協力のもと実施しております。
この研究は、通常の診療で得られた情報（カルテなど）から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただきますようお願いいたします。なお、ご自身の診療情報が当該課題に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報から削除いたしますので、ご連絡いただきますようお願いいたします。
この研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「16．この研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただきますようお願いいたします。

１）研究実施体制

研究責任者：六甲アイランド甲南病院リハビリテーション科　医員　松本　健
個人情報の管理責任者及び取扱う者の範囲：個人情報管理責任者・取扱者：松本　健
研究者：六甲アイランド甲南病院　理学療法士・熊谷　聡

２）対象となる患者さん・研究対象者として選定された理由

対象者は以下の適格基準に合致し、除外基準に抵触しない人とします。
適格基準：六甲アイランド甲南病院に入院となり、リハビリテーションが処方された患者
除外基準：研究参加の意思を撤回した方、検討項目に欠測がある。

３）研究の意義と目的について

リハビリテーション治療の結果、日常生活が自立して自宅退院される患者がいる一方で、自宅退院が出来ず、施設入所や転院となる患者がいます。退院時の日常生活動作によって自宅退院の可否を検討しますが、日常生活動作の改善に影響する因子については不明です。
本研究の目的は、リハビリテーションを集中的に行う回復期病棟に入院した患者の退院時の日常生活動作に影響する因子について明らかにすることです。

４）研究協力の任意性と撤回の自由について

ご自身の診療情報が当該課題に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報から削除いたしますので、16）に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただく、もしくは六甲アイランド甲南病院の研究者に直接口頭でお申し出いただくようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で研究結果が学会や論文等で既に公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。

５）研究の方法について

この研究は、すべて診療録からの情報を収集することで行うため、患者さまにお願いすることはありません。

６）研究期間

2023年8月1日から2028年7月31日(5年間)

７）研究に参加することで期待される利益

病院に入院される高齢者の診療発展につながると考えています。

８）研究に参加することで起こりうる危険並びに不利益

研究対象者に生じる負担や予測されるリスク：特にありません。
研究に参加することで健康に被害が生じた場合の補償：この研究に関わる健康被害に対して特別な補償はありません。ご了承ください。

９）謝礼・交通費の支払について

この研究の参加に際し、謝礼・交通費の支払いはありません。

10）研究に関する情報公開について

この研究に関して詳しく知りたい方は、研究責任者（松本健）もしくは研究者（熊谷聡）にご相談ください。個人情報保護やこの研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究の計画、方法（および結果）についてお答えいたします。

11）研究成果の公表について

この研究で得られた成果は、関連学会での発表もしくは学術誌への掲載によって公表する予定です。個人情報を匿名化しているため不利益の発生は想定されませんが、万が一発生した場合は誠意を持って対応いたします。

12）個人情報の取扱い、試料・情報の保管及び破棄の方法について

資料は個人を特定できる情報を明らかにせず、匿名化して学術会議・論文・発表等に利用させていただきます。本研究で得られた資料は、研究責任者の研究室にある鍵のかかる棚にて管理し、本研究のみに用いられます。本研究成果公表後5年の保管期間ののち、デジタルデータはすべて消去し、紙媒体資料はすべてシュレッダーにて廃棄されます。外部に提供されることは一切ありません。

13）研究に係る資金源

本研究の資金源は、研究責任者の個人研究費となります。また、研究対象者の方に負担いただく費用はございません。

14）利益相反について

研究責任者及び研究補助者とその家族について、この研究に関連した申告すべき利益相反状態にある企業・団体・個人などはございません。

15）知的財産権の帰属について

本研究を遂行する過程で、特許等の知的財産権が生じる可能性があります。この場合、知的財産権は六甲アイランド甲南病院に属し、研究対象者の皆様に帰属することはございません。

16）研究に対する問い合わせ先

本研究における研究責任者並びに本研究に関する問い合わせ先は、以下のとおりです。
＜研究責任者＞所属：六甲アイランド甲南病院　職名：医員　氏名：松本　健　連絡先：兵庫県神戸市東灘区向洋町中2-11　Tel 078-858-1111
＜研究者＞所属：六甲アイランド甲南病院　リハビリテーション部　職名：理学療法士　氏名：熊谷　聡　連絡先：神戸市東灘区向洋町中2-11　Tel 078-858-1111（代表）

17）その他

六甲アイランド甲南病院倫理委員会承認済。